Weniger Papier - weniger Müll -
mehr Zeit für Sie
Sehr geehrte Kunden,
Der Umwelt zuliebe finden Sie hier unsere digitale Gebrauchsanweisung zu Ihrem Hilfsmittel.
Ergänzen Sie fehlende Daten mithilfe der bei der Auslieferung ausgegebenen Konformitätserklärung.
Bitte helfen Sie uns einen Beitrag für unsere Umwelt zu leisten.
Inhalt
1. Wichtige Hinweise und Warnungen 4
2. Allgemeine Informationen_ 6
3. Handhabung, Funktion und Risiken_ 8
4. Beschreibung des Hilfsmittels (Komponenten/Funktionsweise) 9
5. Medizinisch-therapeutische Aspekte_ 9
6. Körperpflege und Hygiene_ 10
Beachten Sie den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen bestimmungsgemäßen Gebrauch, um eine Überlastung des Hilfsmittels zu vermeiden.
Veränderungen an Ihrem Maßschuh dürfen nur durch uns durchgeführt werden.
Führen Sie keine Demontage des Hilfsmittels durch! Wenden Sie sich bei Problemen umgehend an uns.
Besprechen Sie alle Maßnahmen zur Funktionserhaltung und -Verbesserung sowie Pflege und Hygiene des Betreffenden Körperteils mit Ihrem Arzt.
Regelmäßige Kontrollen der Passform sind insbesondere im Wachstum wichtig, um das Therapieziel sicherstellen zu können und dauerhaft Folgeschäden zu vermeiden:
Bei größeren Gewichtsschwankungen ist eine Änderung oder ggf. eine Neuanfertigung erforderlich. Suchen Sie uns bei Passformproblemen unbedingt auf!
Falsches Anlegen des Hilfsmittels kann zu Druckstellen oder einer eingeschränkten Funktion führen. Sprechen Sie uns an, falls Sie eine weitere Unterweisung benötigen.
Bei doppelseitiger Versorgung ist darauf zu achten, dass keine Komponenten von rechtsseitiger und linksseitiger Versorgung miteinander vertauscht werden.
achten Sie bitte auf einwandfreie Hygiene. Eine unzureichende Reinigung und Pflege des Hilfsmittels, aber auch des betroffenen Körperteils kann zu Geruchsbildung, Hautirritationen, Reizungen und Entzündungen führen.
Reinigen Sie das Hilfsmittel ausschließlich von Hand. Die Reinigung in der Spül- oder Waschmaschine kann zu irreparablen Beschädigungen des Hilfsmittels führen.
Ihr Hilfsmittel darf in der Regel nicht mit Säuren, scharfen Laugen und Reinigungsmitteln oder Salzwasser in Berührung kommen. Sollte das Hilfsmittel gezielt dafür ausgelegt sein, ist es nach Kontakt mit klarem Wasser abzuspülen. Andernfalls droht Materialverschleiß und Funktions- bzw. Stabilitätsverlust.
Beim Tragen des Hilfsmittels kann es hin und wieder zur Bildung von Scheuer und/oder Druckstellen kommen. Jegliche dauerhafte Druckstelle (Schmerz, Hautrötung) bedarf der Kontrolle durch uns. Das Tragen des Hilfsmittels kann bei anhaltender Druckstellenproblematik oder Weichteilklemmung zu Hautschädigungen führen. Bei Empfindungsstörungen im betroffenen Körperteil ist eine Sichtkontrolle auf Hautveränderungen täglich beim Anlegen des Hilfsmittels und mehrmals zwischendurch durchzuführen (Druckstellenprophylaxe). Ein Spiegel kann die Kontrolle an schlecht erreichbaren Körperregionen erleichtern. Die angegebenen Kontrolltermine sind unbedingt einzuhalten. Zu starke Belastungen können das Gewebe schädigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie viel Belastung das Hilfsmittel aufbringen darf.
Durch zu straffes Zuziehen der Verschlüsse sind Stauungen im Fuß, übermäßiger Druck bzw. Druckstellen möglich.
Der direkte Kontakt von Ledermaterialien mit verletzter Haut ist unbedingt zu vermeiden.
Defekte oder verschlissene Verschlusssysteme erhöhen das Risiko einer Sturzgefahr. Kontrollieren Sie vor jeder Nutzung die Funktion und den Zustand der Befestigungen.
Risse im Material durch Überlastung oder Überalterung erhöhen die Gefahr der Zerstörung des Hilfsmittels. Kontrollieren Sie vor jeder Nutzung das Hilfsmittel auf sichtbare defekte. Sollten Sie Auffälligkeiten feststellen, tragen Sie diese Schuhe nicht mehr und vereinbaren Sie einen Termin mit uns!
In Einzelfällen sind allergische Reaktionen auf die verwendeten Materialien möglich. Klären Sie persönliche Unverträglichkeiten bitte mit Ihrem Arzt. Bei allergischen Reaktionen suchen Si bitte Ihren Arzt auf, um eine Klärung zu erreichen. Der direkte Kontakt von Ledermaterialien mit verletzter Haut ist unbedingt zu vermeiden.
Eine Überhitzung der orthopädischen Maßschuhe über 50°C kann zu Verlust der Passform und der Funktion führen. Deshalb sind Schuhe vor der Einwirkung übermäßiger Sonneneinstrahlung zu schützen und nicht in einem geschlossenen Fahrzeug zu lagern.
Die Lagerung des Hilfsmittels in der Nähe von Hitzequellen kann zu einer Verformung und entsprechendem Passformverlust führen.
Bei Verbrennungen können giftige Dämpfe und Gase entstehen, die eine Gefährdung darstellen.
Vermeiden Sie Temperaturen unterhalb von -20°C, da es durch Versprödung der Materialien zu Brüchen kommen kann.
Sonderanfertigung: Diese Daten befinden sich auf Ihrem Rezept!
Patient/-in / Anwender/-in ....................................................................................................................
Hilfsmittel/Verordnungstext:...................................................................................................................
Verordnet durch: .....................................................................................................................................
Erklärung
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass es sich bei der von unserem Unternehmen hergestellten Sonderanfertigung um ein Medizinprodukt handelt, das auf der Grundlage der schriftlichen Verordnung individuell für die vorstehend genannte Person entsprechend ihrem individuellen Zustand und ihren Bedürfnissen von uns hergestellt wurde und den Vorgaben der MDR entspricht.
Für das als Sonderanfertigung hergestellte Medizinprodukt wurde ein Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 52 Abs. 8 in Verbindung mit Anhang XIII der VERORDNUNG (EU) 2017/745 durchgeführt.
Es handelt sich bei der Sonderanfertigung um ein Medizinprodukt der Klasse I. Die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Medizinprodukte gemäß Anhang I werden eingehalten. Sofern aufgrund der Konstruktion oder der spezifischen Merkmale einzelne Anforderungen nicht erfüllt werden, sind diese Abweichungen in einer Anlage zu dieser Erklärung aufgeführt und erläutert.
Die zur weiteren Spezifizierung des Produktes notwendigen Angaben gehen aus der Produkt-/
Patientenakte bzw. der Liste der verwendeten Komponenten und Materialien (Dokumentation) und der beigefügten Verordnung (Anlage) hervor. Die Verarbeitung der Komponenten und Materialien erfolgte nach den jeweiligen Herstellerangaben.
Das Produkt enthält Bestandteile oder Inhaltsstoffe, Gewebe oder Zellen tierischen Ursprungs gemäß Verordnung (EU) Nr. 722/2012.
Die Dokumentation wird zusammen mit der Verordnung und dieser Erklärung durch unser Unternehmen zehn Jahre archiviert, Anhang IX Abschn. 8 findet entsprechend Anwendung.
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Sie haben von uns ein speziell verordnetes und individuell für Sie hergestelltes Hilfsmittel als Sonderanfertigung erhalten. Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch. Sie enthält viele wichtige Informationen und Sicherheitshinweise. Das Hilfsmittel ist nicht für die Anwendung durch fremde Personen vorgesehen, da es speziell auf Ihre Bedürfnisse und Maße abgestimmt wurde.
Bei Fragen und Problemen wenden Sie sich bitte umgehend an uns!
Adresse: Laux Orthopädie-Schuhtechnik
Johannes-Kopp-Straße 7
76829 Landau
E-Mail: info@laux-orthopaedie.de
Telefon: 06341 648837
Fax: 06341 648858
Für Sie zutreffende Abschnitte dieser Gebrauchsanweisung sind mit einem ☒ markiert.
Einsatzbereich: Alltag
Bestimmungsgemäßer Gebrauch: Hilfsmittel zur äußerlichen Anwendung gemäß einem oder
mehreren der folgenden markierten Zwecke:
☐ Alltagsanwendung ......................................................................................................
☐ Sonderanwendung ......................................................................................................
(z. B. Sicherheitsschuhe (DGUV Regel 112-191),
spezifische Sportart, Aktivität)
Anmerkungen: ....................................................................................................
Zulässige effektive Absatzhöhe: ....................................................................................................
Zulässiges Maximalkörpergewicht: ...................................................................................................
(Bei Überschreitung bitte unbedingt Kontakt mit uns aufnehmen!)
3. Handhabung, Funktion und Risiken
Der orthopädische Maßschuh / die orthopädische Schuhzurichtung dient als konservative Behandlungsmethode, die dazu geeignet ist, Fußdeformitäten entgegenzuwirken. Das Tragen des orthopädischen Maßschuhs / des Schuhs mit orthopädischer Schuhzurichtung dient dazu, den Fuß in eine physiologischere Position zu führen. Je nach Erkrankung des Fußes können damit Druckverteilungen verbessert und ein (normales) Gehen und Stehen ermöglicht werden.
Tragen Sie bitte ausschließlich Ihre Maßschuhe, also auch im Haus und während der Freizeit. Haus-
schuhe, Badeschuhe und Sportschuhe nach Maß können ebenfalls bei Bedarf verordnet werden.
Untersuchen Sie Ihre Schuhe vor jedem Gebrauch auf Verschleiß oder Beschädigung. Sollten Sie Auffälligkeiten feststellen, tragen Sie diese Schuhe nicht mehr und vereinbaren einen Termin mit uns!
Öffnen Sie alle Verschlüsse an Ihrem Schuh, um problemlos in den Schuh gleiten zu können. Achten Sie beim Einsteigen in den Schuh darauf, dass beim Einstieg die Zehen nicht in eine Krallenstellung gelangen. Stellen Sie Ihre Füße vor dem Schließen der Schuhe auf die Hacke, um sicherzustellen, dass Sie nicht nach vorne in den Schuh rutschen. Schließen Sie alle Verschlüsse gleichmäßig fest, ohne übermäßigen Druck, und überprüfen Sie den richtigen Halt.
Achten Sie vor dem Anziehen auf Fremdkörper im Schuh und vermeiden Sie Strumpffalten und Falten besonders an der Lasche.
Zum Ausziehen sind alle Verschlüsse zu öffnen, um den Fuß ohne Kraftaufwendung aus dem Schuh ziehen zu können. Ein Treten auf den Schuh ist zu vermeiden, da sich dadurch Verbindungen lösen könnten, was zu Funktionsverlust führen würde.
Maßschuhe brauchen eine Eingewöhnungszeit. Bitte tragen Sie Ihre neuen Maßschuhe am Anfang nur stundenweise und erhöhen die Tragezeit täglich. Nach zehn bis 14 Tagen sollte der Maßschuh beschwerdefrei getragen werden können. Sollten nach dieser Zeit dennoch Beschwerden auftreten, setzten Sie sich bitte mit uns umgehend in Verbindung.
Kontrollieren Sie regelmäßig Ihre Füße nach eventuellen Druckstellen, Blasenbildung, Hautrötungen und allergische Reaktionen. Ihre Maßschuhe sollen zu jeder Zeit beschwerdefrei sitzen. Übermäßiger Druck oder Scheuerstellen können zu Komplikationen führen. Sollten Probleme auftreten, so bitten wir Sie, sich umgehend an uns oder Ihren behandelnden Arzt zu wenden.
Um die Funktion und Sicherheit Ihres Hilfsmittels zu erhalten, ist dieses sorgfältig zu behandeln! Jede Art von Überbelastung oder unsachgemäßer Handhabung kann zu Funktionseinschränkungen bis hin zu Materialbrüchen führen. Welche Leistungsfähigkeit Sie mit Ihren Maßschuhen erreichen, hängt vom individuellen Krankheitsbild und der Gesamtkonstitution ab.
Abgelaufene und schief getretene Schuhe können orthopädische Probleme verursachen. Bitte bringen Sie solche Schuhe umgehend zu uns zur Reparatur.
Bei starker Schweißbildung können in seltenen Fällen allergische Reaktionen an der Haut auftreten (Eigenschweißallergie). Übermäßiger Druck bzw. Druckstellen, Reizungen, Wundreibungen der Haut oder gar Ödeme führen zu Komplikationen und sind nicht zu akzeptieren! Achten Sie darauf, dass es nicht zu Einklemmungen der Haut im Bereich der Verschlüsse kommt.
Regelmäßige Kontrollen sind wichtig. Besonders im Wachstum ist darauf zu achten, dass die Passform gewährleistet ist, um das Versorgungsziel nicht zu gefährden.
Die Tragedauer Ihrer orthopädischen Maßschuhe beträgt in der Regel zwei Jahre, bei Hausschuhen vier Jahre. Diese Zeiten können je nach Art und Umfang des Gebrauchs auch abweichen.
Beachten Sie bitte, dass sich das Tragen von Maßschuhen/Schuhen mit orthopädischer Schuhzurichtung auf die Beweglichkeit und somit auf das sichere Führen eines Fahrzeugs auswirken kann.
Ihre Maßschuhe bestehen im Wesentlichen aus einem Schaft, aus stützenden und führenden Elementen, aus der Laufsohle, dem Absatz und der Fußbettung. Diese Komponenten können aus verschiedenen Materialien bestehen. Je nach Ausführung können Materialien wie Kork, Leder, thermoplastische Kunststoffe und Faserverbundwerkstoffe verarbeitet werden.
☐ Orthopädischer Maßschuh
Es ist möglich, das Hilfsmittel mit Zusatzkomponenten zu versehen. Diese sind jeweils in unterschiedlichen Ausführungen gefertigt und individuell anpassbar. Der Schuh wird zusammen mit den Zusatzkomponenten angefertigt.
☐ Orthopädische Schuhzurichtung am Konfektionsschuh
Die orthopädischen Schuhzurichtungen am konfektionierten Schuh sind nur nach einer technischen Machbarkeitsprüfung möglich. Es muss sichergestellt werden, dass der Konfektionsschuh sich grundsätzlich für eine Anpassung eignet. Die Konfektionsschuhe müssen die grundsätzlichen Anforderungen bezüglich Diagnose und Einsatzgebiet erfüllen.
☐ Schuherhöhung/Verkürzungsausgleich
Bei einer Indikation zum funktionsgerechten Ausgleich einer therapiebedürftigen Beinlängendifferenz kommen Schuherhöhungen oder -verkürzungen zum Einsatz. Die Veränderung der Auftrittshöhe eines verkürzten Beines kann die einschränkenden Beschwerden der Gehfähigkeit und -ausdauer beseitigen oder vermindern. Hierbei sind Vor
und Rückfuß, das heißt Sohle und Absatz, zu berücksichtigen.
☐ Abrollhilfen
Wenn die Indikation einer therapiebedürftigen statischen oder dynamischen Störung des Fußes und die Beseitigung von Druckspitzen vorliegt, werden Abrollhilfen eingesetzt. Der Fuß soll so lokal entlastet und die Abrollrichtung des Fußes korrigiert werden. Mit der Veränderung der Auftritt- und Abrolleigenschaften des Schuhs werden die
Gehfähigkeit und -ausdauer einschränkenden Beschwerden beseitigt oder gemindert.
☐ Arbeiten zur Entlastung, Stützung, Polsterung und Schaftveränderung
Bei therapiebedürftigen Funktionsstörungen des Fußes, die durch Konfektionsschuhe nicht ausreichend behandelbar sind, können die Eigenschaften des Schuhs so verändert werden, dass die Gehfähigkeit und -ausdauer einschränkenden Beschwerden beseitigt oder gemindert werden.
Orthopädische Maßschuhe kommen zum Einsatz, wenn durch andere Maßnahmen wie – Schuhzurichtungen am Konfektionsschuhwerk, Physiotherapie, fußgerechtes konfektionsschuhwerk, orthopädische Einlagen, oder orthopädietechnischer Versorgung (zum Beispiel Orthesen mit Fußteil) mit Konfektionsschuhwerk – eine angemessene Gehfunktion bei langfristiger Einschränkung der Form, Funktion und/oder Belastbarkeit der Füße nicht erzielt werden kann. In leichteren Fällen oder im frühen Stadium einer Erkrankung kann eine orthopädische Schuhzurichtung am Konfektionsschuhwerk ausreichend sein.
Sitz, Form und Funktion Ihrer orthopädischen Maßschuhe wurden durch uns kontrolliert. Der alltägliche Umgang muss allerdings insbesondere bei Erstversorgungen zunächst erlernt werden. Das An- und Ablegen sowie die allgemeine Handhabung bedürfen eines gewissen Trainings. Wir haben mit Ihnen die geeignete Technik des An- und Ablegens geübt. Achten Sie stets darauf, dass Ihre orthopädischen Maßschuhe beschwerdefrei sitzen!
Übermäßiger Druck bzw. Druckstellen, Reizungen, Wundreibungen der Haut, Ödeme, Umknicken und Stolpern führen zu Komplikationen und sind nicht zu akzeptieren! Bei starker Schweißbildung können in seltenen Fällen allergische Reaktionen auf der Haut auftreten.
Orthopädische Maßschuhe sind – mit Ausnahme der Badeschuhe – nicht für den Einsatz im Wasser (Meer, Schwimmbad, etc.) geeignet.
Alternativ können unter bestimmten Umständen – oft in frühen Stadien einer Erkrankung und bei isoliertem Auftreten – orthopädische Zurichtungen an Konfektionsschuhen ausgeführt werden, bevor eine Versorgung mit einem orthopädischen Maßschuh zwingend erforderlich wird. Hierzu bedarf es einer genauen Erhebung durch den Orthopädieschuhmachermeister. Es muss geprüft werden, ob diese Art derVersorgung ausreichend ist und ob die Konfektionsschuhe des Patienten für die Veränderungen geeignet sind.
Indikationen
Beeinträchtigung des Gehens bei mäßigen bis schweren Schädigungen der Knochen, Fußgelenke, Muskeln, Bänder oder Sehnen des Fußes, z. B. bei:
Diabetes Mellitus und dessen Begleiterkrankungen (z. B. Polyneuropathie (PNP), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK)),
Kontraindikationen
Allgemein geltende Kontraindikationen, welche die Anwendung von Maßschuhen ausschließen, sind:
Zudem können Kontraindikationen vorliegen, die eine Versorgung in speziellen Bereichen verhindern:
Eine tägliche Körper- und Hautpflege sind sehr wichtig. Durch Waschen mit hautfreundlicher Seife können Sie Pilzbefall, Entzündungen und Infektionen vorbeugen.
Orthopädische Maßschuhe sind starken Beanspruchungen ausgesetzt. Bitte beachten Sie die folgenden Punkte. Diese sind für die Haltbarkeit und somit für die Sicherheit des Produkts wichtig:
Reinigen Sie Ihre orthopädischen Maßschuhe ggf. mit einem feuchten Tuch und geeigneten Pflegemitteln. Tipps zur Pflege und zu passenden Pflegemitteln bekommen Sie von uns. Die Obermaterialien sind mit speziellen Pflegemitteln zu säubern.
Orthopädische Maßschuhe sind nicht für die Waschmaschine geeignet.
Sollten die orthopädischen Maßschuhe nass werden, trocknen Sie diese an der Luft. Legen Sie sie niemals auf die Heizung oder einen Ofen.
Sollte eine Desinfektion erforderlich sein, verwenden Sie bitte ein handelsübliches, alkoholfreies Flächendesinfektionsmittel.
Dies gilt auch entsprechend für Schuhe mit orthopädischer Schuhzurichtung.
Instandhaltungsintervall: xx Monate
Die orthopädischen Maßschuhe / Schuhe mit orthopädischer Schuhzurichtung sind vor jedem Tragen auf Beschädigungen zu untersuchen. Bei allen Auffälligkeiten setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung.
Damit eine Verlaufsdokumentation der Behandlung stattfinden kann, vereinbaren Sie bitte vier Wochen nach Auslieferung den nächsten Kontrolltermin mit uns. Bei Diabetikern kann der Kontrolltermin abweichen.
Bei Kindern ist das Wachstum zu berücksichtigen, da zu kleine Schuhe ihren therapeutischen Nutzen verlieren und Schäden verursachen können.
Im Interesse Ihrer eigenen Sicherheit sollten Sie diesen Kontrolltermin einhalten, um das bestmögliche Therapieergebnis zu erzielen.
Achten Sie bitte auch auf alle Veränderungen, die sich am Material der orthopädischen Maßschuhe / Schuhe mit orthopädischer Schuhzurichtung zeigen und setzen Sie sich für eine Instandsetzung mit uns sofort in Verbindung, da Sie ansonsten Ihre Gewährleistungsansprüche verlieren können. Defekte und verschlissene Teile müssen umgehend repariert werden. Insbesondere auf brüchige oder scharfkantige Stellen im Schuh sowie verschlissene oder defekte Verschlüsse ist zu achten!
Bei Schmerzen oder Veränderungen der Füße nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit uns oder Ihrem behandelnden Arzt auf.
Bringen Sie zu Terminen bitte ein Wechselpaar mit.
Nächster Kontrolltermin:
Datum Uhrzeit Erledigungsvermerk Orthopädie-Schuhtechniker
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Im Sinne des Umweltschutzes bitten wir Sie, Ihre orthopädischen Einlagen ordnungsgemäß im Restmüll zu entsorgen. Ebenso sind die Weitergabe und Anwendung durch andere Personen nicht vorgesehen, da das Hilfsmittel speziell auf Ihre Bedürfnisse und Maße abgestimmt wurde.
Der Patient / die Patientin wurde in unserem Hause umfassend orthopädietechnisch versorgt. Um die optimale Versorgungsstrategie umzusetzen, ist eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit erforderlich. Bei eventuell auftretenden Fragen stehen Ihnen unsere Spezialisten jederzeit telefonisch oder auch per E-Mail zur Verfügung.
Laux Orthopädie-Schuhtechnik
Johannes-Kopp-Straße7
76829 Landau
Tel.: 06341 648837
Öffnungszeiten
Montag 9.00 - 12.30 Uhr 13.30 - 18.00 Uhr
Dienstag 8.00 - 12.30 Uhr 13.30 - 19.00 Uhr
Mittwoch
9.00 - 12.30 Uhr
Donnerstag 9.00 - 12.30 Uhr 13.30 - 18.00 Uhr
Freitag 9.00 - 12.30 Uhr 13.30 - 18.00 Uhr
Mittwochnachmittag und Samstag geschlossen